MALATTIE RARE LAZIO
- Piano Nazionale delle Malattie Rare 2023-2026 approvato dalla Conferenza Stato-Regioni del 24 maggio 2023.
- Piano Nazionale delle Malattie Rare 2013-2016 approvato dalla Conferenza Stato-Regioni del 16/10/2014
- Decreto Ministeriale 15/04/2008 che individua i Centri interregionali per le malattie rare a bassa prevalenza.
- Accordo Stato Regioni del 10/05/2007 sul riconoscimento di Centri di coordinamento regionali e/o interregionali, di Presidi assistenziali sovraregionali per patologie a bassa prevalenza e sull'attivazione dei registri regionali ed interregionali delle malattie rare.
- Decreto Ministeriale 18/05/2001, n. 279 Regolamento di istituzione della Rete nazionale delle malattie rare e di esenzione dalla partecipazione al costo delle relative prestazioni sanitarie, ai sensi dell'articolo 5, comma 1, lettera b), del decreto legislativo 29 aprile 1998, n.124.
- Allegato 1 al DM n. 279/2001 (elenco malattie rare esentate dalla partecipazione al costo) Gazzetta Ufficiale, Supplemento Ordinario, serie generale n.160 del 12/07/2001.
- Regolamento (CE) n. 847/2000 della Commissione del 27/04/2000: stabilisce le disposizioni di applicazione dei criteri previsti per l'assegnazione della qualifica di medicinale orfano nonché la definizione dei concetti di medicinale «simile» e «clinicamente superiore».
- Regolamento (CE) n. 141/2000 del Parlamento Europeo e del Consiglio del 16 dicembre 1999 concernente i medicinali orfani: il regolamento istituisce una procedura comunitaria per l'assegnazione della qualifica dimedicinali orfanie di offrire incentivi per la ricerca, lo sviluppo e l'immissione in commercio dei medicinali orfani.
- Circolare 30/08/1999 concernente la legge n. 648/96 (G.U del 23.12 1996 n. 300). Tale legge prevede l'istituzione di un elenco di medicinali erogabili, qualora non esista una valida alternativa terapeutica, a totale carico del Servizio sanitario nazionale entro un onere di trenta miliardi di lire per anno, nell'ambito del tetto di spesa programmato per l'assistenza farmaceutica.
- DL n. 44 del 18/02/1997: definisce le procedure per l'autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci.
- Determinazione n. G09257 del 10/07/2024 - Approvazione del documento "Linee strategiche di implementazione della Rete Regionale delle Malattie Rare", in conformità all'accordo della Conferenza Stato-Regioni del 24 maggio 2023 (Rep. atti n. 121/CSR)
- Deliberazione Giunta 885 dell'11/12/2023 - Recepimento Accordo ex art. 9, cc 1 e 3, Legge 10 novembre 2021, n. 175, tra il Governo, le Regioni e Province autonome di Trento e Bolzano, sul “Piano nazionale malattie rare 2023-2026” e sul documento per il “Riordino della rete nazionale delle malattie rare” .
- Aggiornamento Allegato 2 – DE 19.02.2023 n. G02070
- Determinazione n. G02070 del 19/02/2023 - Aggiornamento della Rete Malattie Rare: approvazione dell'«Allegato 1 - 2023, "Nuovi riconoscimenti Malattie Rare per Istituti e definizione del ruolo di Rete, attivi dal 01.06.2023"» e dell'«Allegato 2 - 2023 "Elenco dei Centri di riferimento Malattie Rare della Regione Lazio"» in sostituzione dell'Allegato 1 al DCA U00063/2018 e s.m.i.
- Determinazione n. G02069 del 19/02/2023 - Approvazione del documento "Piano della Rete Regionale delle Malattie Rare"
- Nota n. U0882767 del 29/10/2021 - Rete Malattie Rare Regionale- revisione in deroga ai DCA 413/2017 e DCA 63/2018
- Determinazione n. G01185 del 28/01/2019 - Istituzione del Gruppo di Lavoro per la valutazione e la definizione dei trattamenti farmacologici essenziali e insostituibili per le malattie rare;
- DCA n. U00063 del 27/02/2018 - Aggiornamento della Rete regionale malattie rare in attuazione del Decreto del Commissario ad Acta 15.09.2017, n. U00413- Individuazione Centri e Presidi di riferimento;
- DE n. G17756 del 31/12/2018 - Integrazione Centro di Coordinamento regionale delle Malattie Rare – DE n. G13890/2018.
- DE n. G13890 del 02/11/2018 - Rinnovo del Centro di Coordinamento regionale delle Malattie Rare ai sensi del DCA n. U00387/2015;
- DCA 413 del 15/09/2017 Recepimento DPCM 12.1.2017: Allegato 7-Elenco malattie rare esentate dalla partecipazione al costo, Allegato 8bis-Elenco malattie e condizioni croniche invalidanti, Allegato10A-Prestazioni specialistiche per la tutela della maternità responsabile, escluse dalla partecipazione al costo in funzione preconcezionale, Allegato10B-Prestazioni specialistiche per il controllo della gravidanza fisiologica, escluse dalla partecipazione al costo, Allegato10C- Condizioni di accesso alla diagnosi prenatale invasiva, in esclusione dalla quota di partecipazione al costo. Disposizioni transitorie.
- DCA n. U00034 del 29/01/2015 - Recepimento dell’Accordo tra i Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano sulla definizione dei percorsi regionali o interregionali di assistenza per le persone affette da Malattie Emorragiche Congenite (MEC) – Rep. Atti n. 66/CSR del 13.03.2013;
- Determinazione n. G14554 del 24/11/2015 (dal BUR n. 95 del 26/11/2015) Approvazione elenco dei Centri Malattie Rare riconosciuti ai sensi dei DCA n. U00387/2015 e n. U00429/2015
- DCA 429 dell'11/09/2015 Rettifica della Tabella A dell'Allegato 3 del DCA n. 387 del 6/08/2015.
- Determinazione n. G10700 del 9/09/2015 (dal BUR n. 75 del 17/9/2015) Istituzione del Centro di Coordinamento Regionale delle Malattie Rare presso la Direzione regionale Salute e Integrazione sociosanitaria, Area Programmazione Rete Ospedaliera e Ricerca.
- DCA 387 del 6/08/2015 Recepimento Accordo Stato/Regioni Rep. Atti n. 140 del 16/10/2014 che ha approvato il Piano Nazionale Malattie Rare 2013-2016. Individuazione del Coordinamento regionale delle malattie rare. Primo riassetto delle rete assistenziale per le malattie rare. Disposizioni transitorie.
- Allegato 1 al DCA 387 del 6/08/2015 Accordo Stato Regioni del 16/10/2014 e Piano Nazionale per le Malattie Rare 2013-2016
- Allegato 2 al DCA 387 del 6/08/2015 Elenco 18 gruppi Malattie Rare
- Allegato 3 al DCA 387 del 6/08/2015 Elenco Istituti riconosciuti per le Malattie Rare.
- DCA n. U00312 del 06/07/2015 Criteri per l'assegnazione del codice di esenzione RDG020 per i Disordini Ereditari Trombofilici.
- DCA 034 del 29/01/2015 Recepimento Accordo Stato/Regioni Rep. Atti n. 66 del 13/03/2013.
- DCA 429 dell 11/09/2015 Rettifica della Tabella A dell'Allegato 3 del DCA n. 387 del 6/08/2015.
- Determinazione n. G07517 del 21/05/2014 Istituzione della Commissione scientifica regionale per lo studio e la valutazione della Sindrome da Sensibilità Chimica Multipla (MCS).
- Determinazione n. G02816 del 21/11/2013 Istituzione Gruppo di lavoro regionale sulle Malattie Rare.
- DCA n. 057 del 12/07/2010 Piano di riorganizzazione della Rete delle Malattie Emorragiche Congenite.
- DGR 175 del 22/03/2010 Individuazione del centro regionale di riferimento per la Sensibilità Chimica Multipla (MCS) ai sensi dell' art. 50 della legge regionale 28 dicembre 2007, n. 26.
- DGR 656 del 19/09/2008 Integrazione Allegato A alla deliberazione della Giunta regionale del 7 gennaio 2005, n. 20. Inserimento del Dipartimento di Fisiopatologia Medica DAI Medicina Interna del Policlinico Umberto I tra i presidi della rete regionale delle malattie rare per la sindrome di Klinefelter, sindrome di Kallmann, sindromi adrogenitali congenite, Poliendocrinopatie autoimmuni, Malattia di Steinert, sindrome di Prader-Willi, sindrome di Refeinsten.
- DGR 655 del 19/09/2008 Integrazione Allegato A alla deliberazione della Giunta regionale del 7 gennaio 2005, n. 20. Inserimento dell'Ospedale Generale Fatebenefratelli "San Giovanni Calabita" - Isola Tiberina tra i presidi della rete regionale delle malattie rare per le Amiloidosi Primarie e Familiari nell'ambito delle "Malattie delle Ghiandole Endocrine, della Nutrizione, del Metabolismo e disturbi immunitari" “ codice esenzione RCG130 “ ai sensi del DM 279/01.
- DGR 134 del 28/02/2008 Integrazione Allegato A alla deliberazione della Giunta regionale del 7 gennaio 2005, n. 20. Inserimento del Centro di Cardiochirurgia dell'Azienda Ospedaliera Universitaria "Policlinico "Tor Vergata" tra i presidi della rete regionale per le malattie rare nell'ambito delle "Malformazioni Congenite" per la Sindrome di Marfan- codice esenzione RN1320.
- DGR 758 del 12/10/2007 Integrazione Allegato A alla deliberazione della Giunta regionale del 7 gennaio 2005, n. 20. Inserimento dell'Ospedale Oftalmico, Azienda USL Roma E, tra i presidi della rete regionale per le malattie rare nell'ambito delle Malattie del Sistema Nervoso e degli Organi di Senso» per le Degenerazioni della Cornea-Distrofie Ereditarie della Cornea-Cheratocono. Bollettino Ufficiale Regione Lazio n. 32, 20 novembre 2007.
- DGR 872 del 18/12/2006 Integrazione Allegato A alla deliberazione della Giunta regionale del 7 gennaio 2005, n. 20. Inserimento dell'Unità Operativa di Genetica Medica dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico «Tor Vergata» quale presidio nella rete regionale per le Malattie rare per la Galattosemia-Malattia di Werdnig Hoffman-Miopatia centronucleare-Distrofia di Becker-Malattia di Steinert-Malattia di Thomsen.
- DGR 681 del 20/10/2006 Integrazione Allegato A alla deliberazione della Giunta regionale del 7 gennaio 2005, n.20. Inserimento dell'Unità Operativa Complessa. Servizio di Ematologia Pediatrica presso il Dipartimento Assistenziale Integrato dell'Azienda Policlinico Umberto I tra i presidi della rete regionale per le malattie rare per le «Anemie Ereditarie». Codice esenzione RDG010.
- Accordo del 2/5/2006 per la distribuzione tramite le farmacie convenzionate difarmacidi cui al PHT "Prontuario della distribuzione diretta (determinazione AIFA del 29.10.2004).
- DGR 20 del 7/01/2005 Individuazione della rete regionale per la sorveglianza, diagnosi e la terapia delle malattie rare. Aggiornamento e sostituzione dell'Allegato n.1 della deliberazione della Giunta regionale del 5 dicembre 2003, n. 1324.
- DGR 1324 del 5/12/2003 Individuazione della rete regionale per la sorveglianza, diagnosi e la terapia delle malattie rare ai sensi Decreto Ministeriale del 18 maggio 2001, n. 279 e DGR 28 marzo 2002 n. 381.
- DGR 381 del 28/03/2002 Decreto Ministero della Sanità 18 maggio 2001, n. 279. Criteri di individuazione dei Centri di Riferimento Regionale per la malattie rare. Ricognizione.
